Ищем дилеров в Украине
тел. 0(44) - 425-75-55
» Главная / Публикации / Научные издания (публикации) / Характеристики препаратов «Нафталановое масло» и «Нафталанов...

Характеристики препаратов «Нафталановое масло» и «Нафталановая мазь»

Г.А.Кязимов
Научно-Производственное объединение Фармации и медтехники Министерства Здравоохранения Азербайджанской Республики.
 

Препараты «Нафталановое масло» и «Нафталановая мазь» прорубили окно на фармацевтический рынок. В то время как общественность и научно-медицинская элита Азербайджана смирились с мыслью, что национальное достояние, один из самых древних курортов мира «Нафталан», как основной двигатель прогресса в нафталановом деле, потерпел неудачу после развала СССР в современном цивилизованном мире и он невостребован странами независимых государств (СНГ), пришло известие, что Минздрав Азербайджанской Республики, в апреле 2003 года, выдало лицензию на производство и зарегистрировало новый уникальный нафталановый препарат под торговым названием «Нафталановое масло» фармацевтической компании "Bioil" Ltd Азербайджана. [1] Событие, значимость которого трудно переоценить. Мечты многих основоположников и специалистов, которые стремились воплощать в жизнь предположения и наставления известного химика, академика Ю.Г.Мамедалиева, который определял действия активного вещества в нафталане, наличие нафтеновых углеводородов, превратилось в реальность. То, что еще недавно казалось несбыточной фантазией, сегодня открывает двери для всемирного признания новых научных разработок и новых препаратов из нафталана, созданных в Азербайджане. Еще одно важное обстоятельство, на которое следует обратить внимание в контексте, соответствие отечественной науки и фармацевтической промышленности, признаваемой во всем мире стандартом нафталановых препаратов. Сейчас наблюдается повышенный интерес западных фармацевтических компаний к проведению исследований, а также применению нафталановых препаратов, производимых "Bioil" Ltd. Причин тому множество, но одна из главных - это применение препаратов, содержащих элементы природных факторов без участия кортикостероидов. Уже на Украине, в России, в Германии препараты из нафталана, производства "Bioil" Ltd, зарегистрированы как лекарственное и косметическое средство, которое свидетельствует, что нафталан становится достоянием человечества, а не только Азербайджана. [2]


В современной медицинской практике используется большое количество средств, арсенал которых за последние десятилетия значительно увеличился. Новые высокоэффективные, различные по химической структуре и механизму действия природные и синтетические лекарственные препараты, начали широко применять для лечения различных заболеваний, существенно расширив тем самым возможности фармакотерапии. Тесная взаимосвязь фармакологии с другими теоретическими дисциплинами - физиологией, биохимией, биофизикой, генетикой, патфизиологией - явилась основой для возникновения молекулярной (биохимической) фармакологии, фармакокинетики, фармакогенетики, хронофармакологии и, способствовала не только научно обоснованному поиску новых препаратов, но и углублению наших представлений о механизме действия лекарств на органном, клеточном и субклеточном уровнях. В настоящее время фармакология поставлена на более высокий теоретический (фундаментальный) уровень. Появилась возможность с помощью лекарственных средств, в ряде случаев, восстанавливать нарушенную функцию и обмен веществ органа или организма в целом.


Общее количество лекарственных средств, разрешенных для широкого применения в клинической практике, насчитывает около 5 000 наименований, причем свыше 80%- 90% из них созданы в последние 50 лет. Многие из этих препаратов имеют совершенно новый механизм действия, принципиально новую химическую структуру, значительно более широкие возможности воздействия на больных с различными заболеваниями, в том числе ранее неизлечимыми. Для правильного, научно обоснованного применения лекарственных препаратов, производители лекарственных средств должны знать основы фармакокинетики и фармакодинамики производимого ими лекарственного вещества.


Вопросы, связанные с применением препарата «Нафталановое масло», как эффективного лекарственного средства в биофармацевтичексих и кпинико-фармацевтических исследованиях, тесно связаны с данными фармакокинетики и клинической фармакологии, которые могут внести большой вклад в проблему разрешения его вопросов физиологического действия. Это одна из важнейших задач фармакологии - изыскание новых эффективных средств для лечения и профилактики болезней. За последнее время, в деле создания новых лекарственных средств, в том числе нафталановых, все большее значение приобретают фундаментальные исследования. Они касаются не только клинической или химической проблем, но и сугубо биофармацевтических и, по мере возможности, биохимических и биофизических исследований. К значительным успехам современной молекулярной биологии и нефте-химических процессов следует отнести выделение и очистку особой группы - сложной смеси полициклических нафтеновых углеводородов, в составе знаменитой нафталановой нефти, получившей название «Нафталановое масло» (Oleum Naphthalanium) производства Азербайджанской фармацевтической компании "Bioil" Ltd в НИИ нефтехимических процессов НАН Азербайджана.


Препарат «Нафталановое масло» - это жидкая гомогенная система, неполярная масляная жидкость с малым дипольным моментом, не имеющая активных функциональных групп, состоящая из сложной смеси полициклических нафтеновых углеводородов, с короткими боковыми цепями, представляющую собой общую фракцию нафталановой нефти составом нафтеновых углеводородов (98%) и изоалканы (изопарафины) (2%), которая является, соответственно, дисперсионной средой, и полностью отвечает требованиям современной фармацевтики.

Биофармация лекарственной формы препарата «Нафталановое масло»Исторически сложилось так, что сам нативный нафталан, в конце XIX века [3], использовали, как поверхностно-активное составляющее в основах мази и применяли в изготовлении лекарств, используя свойство хорошей всасываемости нафталана, которое способствовало более быстрому проникновению лечебных препаратов через эпидермис.


Внимание к проблемам биофармацевтических исследований вполне понятно, поскольку они помогают установить зависимость лечебного или профилактического эффекта лекарственного препарата от его физических, химических и биологических свойств. С биофармацией связано также и все то, что помогает усовершенствовать технологии приготовления препаратов, повысить их эффективность.
Лекарственная форма, всей совокупностью свойств (а не только активными веществами), воздействует на определенный процесс в организме. Эффективность, переносимость препаратов, характер и вид осложнений заболеваний в большей степени зависит от вида лекарственной формы.


В свете современной научной фармации само «Нафталановое масло», будучи своеобразной матрицей как действующего вещества, обладает определенными физико-химическими свойствами и способно, в зависимости от природы лекарственного вещества и условий получения и хранения лекарственной формы, вступать в более или менее сложные взаимодействия как с препаратами, так и с внешней средой. В нашем случае препарат «Нафталановое масло» создается в удобной лекарственной форме без участия вспомогательных веществ, которые могут ускорять или замедлять всасывание активного вещества (сложная смесь нафтеновых углеводородов), ослаблять или усиливать их действие. Значительная роль в процессах активизации или ингибирования действия «Нафталановое масло» принадлежит к таким факторам, как константа диссоциации, показатель гидрофобрового баланса, осмотическое давление жидкости, молекулярная масса активного вещества и другим факторам, связанным с характерными свойствами жидкостей.


Многочисленными исследованиями установлено, что лекарственное вещество «Нафталановое масло» значительно быстрее проникает через эпидермис, по сравнению с другими маслянистыми веществами и, практически при любом пути введения, период сохранения терапевтической концентрации более продолжительный, чем при использовании мягких лекарственных форм, хотя и можно производить его в форме кристаллической суспензии или тонко диспергированной эмульсии.
Эмульсионные и суспензионные лекарственные формы «Нафталановое масло» являются перспективными для применения в медицинской практике. В их состав можно вводить гидрофильные и липофильные вещества, совмещать несмешивающие жидкости, регулировать биодоступность.


Биофармация биологически активного вещества определяет изучение биологического действия лекарственных препаратов в зависимости от их физико-химических свойств, лекарственной формы и технологии приготовления. По сути «Нафталановое масло» и является отправным пунктом в биофармации, где требуется признание биологического значения фармацевтических процессов, протекающих при получении препаратов и, рассмотрение их в качестве сложных физико-химических систем, способны вступать в определенные взаимодействия с биологическими системами.


В отличие от других биологически активных веществ или, другими словами, активно действующие вещества, которые используются в приготовлении разных лекарственных форм, «Нафталановое масло» может использоваться как лекарственное средство, без участия каких-либо вспомогательных средств.
Если биофармация активно действующего вещества ни в коей мере не подменяет собой фармакологии и не изучает механизм действия биологически активного вещества, то в нашем случае, мы обязаны учесть эти факторы по той простой причине, что «Нафталановое масло» само по себе является одновременно и лекарственным средством и субстанцией для приготовления других лекарственных форм. Поэтому, в изучении биофармации «Нафталановое масло», входят: изучение токсичности [4-6] препаратов, производственная технология производства самого вещества и технология, при изготовлении других лекарственных форм, изучение роли фармацевтических факторов, биотрансфармации, биологической доступности и методов ее определения, разработка методов определения качества и т.д. Все перечисленные задачи далеко не исчерпывают область биофармацевтического поиска, хотя они отражают широкий спектр интересов в изучении биофармации «Нафталановое масло» Классификация лекарственной формы препарата «Нафталановое маслом
Классификации лекарственных форм характеризуют отдельные явления, факты, в зависимости от принадлежности к той или иной группе классификации, а именно: по агрегатному состоянию, по способу применения и группы дисперсных систем позволяет определять разные задачи по технологии лекарственных средств.


Препарат «Нафталановое масло» по классификации лекарственных форм и по агрегатному состоянию входит в группу «жидкие формы» лекарственных средств; применяется в виде смазывания локальных областей и в виде ванн («Нафталановое масло» зарегистрировано в Украине как готовое лекарственное средство для наружного применения флакон по 15, 80, 120 мл, спрей - флакон по 25 мл). № Регистрационного удостоверения Р.08.03/07300.


Обычные жидкости изотропны, структурно они являются аморфными телами. Для внутреннего строения жидкостей характерен ближний порядок в расположении молекул. Расстояние между молекулами невелики, силы взаимодействия значительны, что приводит к малой сжимаемости жидкостей: небольшое уменьшение расстояния между молекулами вызывает появление больших сил межмолекулярного отталкивания.


Классификация по агрегатному состоянию, при всем несовершенстве, удобна для первичного разделения лекарственных форм, поскольку характеризует геометрическую форму (например цилдиндрические суппозитории на базе «Нафталановое масло» могут быть применены в болезнях внутреннего геморроя или шариковые, для применения в гинекологии, так называемые «вагинальные». (Не зарегистрированы в Украине).


С агрегатным состоянием связана возможность придания лекарственному препарату той или иной формы. К примеру скажем, что физико-химическое состояние «Нафталановое масло» позволяет его применение и в другой лекарственной форме -газообразной, в виде аэрозольного впрыскивания.
Агрегатное состояние «Нафталановое масло» позволяет использование во всех четырех группах по классификации:


В твердых лекарственных формах - свечи (Не зарегистрирован в Украине);
В мягких формах - мази, пасты, кремы; (В Украине зарегистрирована мазь в тубах по 15 и 25 г №1 как готовое лекарственное средство для наружного применения). Регистрационное удостоверение № UA/4474/01/01;


В жидких формах - капли, примочки, ванны, смазывания (флакон по 15, 80 и 120 мл). Регистрационное удостоверение № Р.08.03/07300;


В газообразных формах - аэрозоли, распылители (спрей, флакон по 25 мл). Регистрационное удостоверение № Р.08.03/07300;


Эта классификация позволяет определить наступление и скорость действия лекарственных форм. Однако, жидкие лекарственные формы оказывают действие быстрее, чем твердые, поскольку прежде чем всосаться, они должны раствориться в биологических жидкостях организма.


Несмотря на то, что классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию имеет ряд недостатков, а именно, одна и та же лекарственная форма, в зависимости от физических свойств вспомогательных веществ, может относиться к разным группам и т.д. Кроме того, агрегатное состояние не содержит информации о технологических процессах, которые используются при изготовлении лекарственной формы, что является главным признаком в технологии. «Нафталановое масло», в отличие от других веществ, отвечает всем требованиям, определяемым классификациями, которые должны быть выполнены в производственных процессах. Его однородность, смешение, стерильность, прозрачность, точность дозирования, высокая стабильность при высоких температурах (>400°С) и морозостойкость (не меньше - 50°С) делает его уникальным в первоначальной характеристике на лекарственные формы.


По разновидностям путей введения лекарственной формы, препарат «Нафталановое масло» входит в парентеральные. Для воздействия на кожу «Нафталановое масло» применяется местно, через смазывание, и общим - в виде ванны. Классификация лекарственных форм по путям введения более совершенна, чем классификация по агрегатному состоянию. Она имеет некоторые технологические значения, так как в зависимости от способа введения к лекарственным формам предъявляют определенные требования, выполнение которых должно быть обеспечено технологическим процессом. Препарат «Нафталановое масло», во всех четырех классификациях, благодаря своим физико-химическим состояниям, находит свое отражение одинаково эффективным в технологических процессах - он содержит единственную информацию.


Основой классификации лекарственных форм должен быть не случайный, а существенно важный признак, определяющий весь технологический процесс их получения. С точки зрения технологии все лекарственные формы целесообразно рассматривать как физико-химические системы, которые имеют определенную внутреннюю структуру и требуют для своего создания последовательности технологических операций, т.е. общей схемы технологического процесса.


При изготовлении всех сложных лекарственных препаратов решают две основные задачи: оптимальное диспергирование лекарственного вещества или нескольких веществ и равномерное распределение диспергированного вещества в массе носителя или других компонентах. Причем эти вопросы приходится решать во всех случаях, независимо от агрегатного состояния, способа и места применения лекарственного средства.


«Нафталановое масло» в классификации лекарственных форм дисперсных систем входит в группу как свободнодисперсные с жидкой дисперсионной системой и являются исключением при изготовлении лекарственных форм, когда не нужно добиваться равномерного распределения диспергированного вещества в массе носителя, так как препарат состоит из одного компонента.


Таким образом, дисперсологическая классификация лекарственных форм для «Нафталановое масло», по сравнению с двумя остальными, больше определяет общие требования, предъявляемые фармакопеей, а именно:
1. Соответствие лечебному назначению, биодоступность и соответствие
фармакокинетике.
2. Равномерность распределения лекарственных веществ в массе
вспомогательных ингридиентов.
3. Стабильность.
4. Соответствие нормам микробной контаминации.
5. Удобство приема.
6. Компактность.
7. Наличие отечественных ресурсов.
Фармацевтические факторы препаратов «Нафталановое масло» и «Нафталиновая мазь»
Итак, «фармацевтические факторы», которые также должны распространяться на «Нафталановое масло» требуют изучения нижеследующих факторов:
1. Токсикологические аспекты биологически активного вещества.
2. Химическая модификация биологически активного вещества.
3. Физико-химическое состояние биологически активного вещества.
4. Вид лекарственной формы и пути введения.
5. Вспомогательные вещества, их природа, количество.
6. Фармацевтическая технология.


Совершенно очевидно, что решение этих и других вопросов, стоящих перед нами, требует разработки способов математических моделирований, качественного физико-биологического развития - эволюции, онтогенеза, канцерогенеза, иммунитета.


Нами проводятся исследования биофизических аспектов нафталана в целом, исходя из определения физики как науки, изучающей строение и свойства конкретного вида материи - вещества и поля - и формы существования материи - пространство и время. В таком определении нет разграничения живой и неживой природы. Сегодня имеются все основания утверждать, что современная физика не встречается с границами своей применимости к рассмотрению биологических явлений. Трудно думать, что такие границы обнаружатся в будущем. Напротив, развитие биофизики как части современной физики, свидетельствует о ее неограниченных возможностях. Приходится, конечно, вводить новые физиологические представления, но не новые принципы и законы, хотя последние играют роль движущей силы в науке.


Несмотря на большие трудности, современная биофизика достигла крупных успехов в объяснении ряда биологических, фармацевтических проблем используя при этом строение и свойства биологически функциональных молекул, свойства и механизм действия клеточных структур, таких, как мембрана, биоэнергетические органоиды, механохимические системы. Разработкой физико-математических моделей, биологических процессов основанных на термодинамике реализовывается общетеоретические подходы к явлениям живой и неживой природы.


В нашем случае всевозможные вопросы, связанные с природой нафталана, рассматриваются в соответствии с пониманием биофизики - как физики явлений жизни, и мы исходим из физических закономерностей, а не их физиологической классификации. Живая природа, живые организмы представляют собой многоуровневые системы. Большие и малые молекулы, клеточные органоиды, клетки, ткани, органы, организмы, популяции, биоценозы, биосфера- уровни, которыми должны заниматься и биология и биофизика.


Биофизика условно подразделяется на три области:

  • Молекулярная биофизика;
  • Биофизика клетки;
  • Биофизика сложных систем.


Это разделение не обязательно, но удобно.

Если охарактеризовать содержание и методы трех областей биофизики, - то:

  • молекулярная биофизика изучает строение и физико-химические свойствабиологически функциональных молекул. Поскольку главные задачи молекулярнойбиофизики относятся к структуре молекул и их функционирования, как уже сказано,мы можем рассматривать равновесные свойства молекул нафталановой нефти инафталанового масла, сравнивая их для экспериментального исследования
    биологически функциональных молекул, применяя широкий арсенал физических
    методов. Это, во-первых, методы, в физике макромолекул для определения их
    молекулярных масс, размеров и формы - седиментации в ультрацентрифуге, рассеяние
    света и рассеяние рентгеновских лучей растворами исследуемого вещества и т.д. Во-
    вторых, методы исследования структуры молекул, основанные на взаимодействии
    вещества со светом, начиная с рентгеновских лучей и, кончая радиочастотным
    излучением. Методы оптики и спектроскопии, в широком смысле этих слов, включают
    рентгеноструктурный анализ, g-резонансную спектроскопию (эффект Мессбауэра),
    электронные и колебательные спектры, т.е. спектры поглощения и люминесценции в
    ультрафиолетовой и видимой областях, инфракрасные спектры комбинированного
    рассеяния. Сюда же относится и спектрополяриметрия, т.е. исследование
    естественного и магнитного вращения плоскости поляризации света и кругового
    дихроизма. Очень ценную информацию дают спектры ядерного и электронного
    парамагнитного резонансов (ЯМР и ЭПР). В-третьих, методы калориметрии,
    применяемые для изучения превращений биологических макромолекул.
  • Молекулярная биофизика естественно переходит в биофизику клетки,
    изучающую строение и функциональность клеточных и тканевых систем. Эта область
    биофизики является самой старой и традиционной.
    Ее главные задачи связаны сегодня с изучением физики биологических мембран и биоэнергетических процессов. Биофизика клетки включает изучение генерации и распространение нервного импульса, изучение механохимических процессов (в частности, мышечного сокращения), изучение фитобиологических явлений (фотосинтез, рецепция света, зрение, биолюминесценция). В этой области также применяются уже перечисленные экспериментальные методы, и для усиления их может применяться и «Нафталановое масло» как природное, неживое вещество.
  • Наконец третья область: - биофизика сложных систем - условно называется
    преимущественно теоретическая область биофизики, посвященная рассмотрению
    общих физико-биологических проблем и физико-математическому моделированию
    биологических процессов. Ниже перечисляя основные разделы теоретической
    биофизики мы с уверенностью можем сказать, что также сложные задачи, касающиеся
    фармакокинетического моделирования нафталана, его свойства смачивания и
    определения коэффициента диффузии и всасывания, возможны только через
    применение:


1. Общая теория диссипативных нелинейных динамических систем -
термодинамика необратимых процессов и кинетическое моделирование.
2. Теория возбудимых сред, частью которой является теория биологических
колебательных процессов.
3. Общетеоретическая трактовка биоэнергетических явлений
4. Общая теория и моделирование процессов биологического развития -
эволюции, онтогенеза, канцерогенеза, иммунитета.
Таким образом, теоретические подходы, основанные на теории информации и рассмотрении устойчивости динамических систем, в принципе являются общими для физики живой и неживой природы. Как и физика, в целом, биофизика - также количественная наука, широко применяющая математический аппарат. Биология, как таковая, и, прежде всего популяционная генетика, также математизируются. Однако, имеются большие трудности при математическом описании индивидуальных особенностей организмов, которые получают лекарственное вещество через определенные участки тела и являются, как открытыми и неравновесными системами. Такое описание является в основном численным, однако заметное продвижение наблюдается и в применении аналитических методов.
Последняя фармакопейная статья на «Мазь нафталанная» была утверждена 16.05.1986 г. за № ФС 42-1626-86. Данный препарат, производимый разными производителями в СССР, содержал 70% нафталановой нефти и 30% носителя (нафтеновых углеводородов). Он имел свои преимущества и некоторые недостатки, связанные с цветом, липкостью смол и содержанием петралатума (токсичный нефтяной продукт) в мазевой основе.

 

Нафталанская нефть рафинированная (ФС - 0066259702) как субстанция, введенная впервые в Российской Фармакопеи от 04.06.2002 г так и не успела найти свое применение в приготовлении лекарственных форм из-за запрещения вывоза нафталана за пределы Азербайджана законодательными актами нашего государства. Ныне нафталановая мазь производится только в Азербайджане на основе традиционной формы на базе Нативного нафталана фармацевтической компанией «Азерфарм» ЛТД и фирмой «БИОЙЛ ЛТД» на основе нафталанового масла. Таким образом, используя отечественные ресурсы наша отечественная фармацевтическая промышленность имеет возможности и перспективы экспортировать нафталановые препараты.Не сложно обнаружить разницу в готовой продукции «БИОЙЛ» и «Азерфарм» по производству нафталановой мази с тем, что все лекарственные и вспомогательные вещества, перечисленные в спецификации, входящие в его состав сильно отличаются.Если речь идет о мазях, гелях или линиментах, то хорошо известно, какую важную роль играет мазевая основа в проявлении их фармакологических свойствах и потребительских качествах.

 

Для оценки качества мази требуется постоянство рецептуры, технологии получения, соблюдения условий хранения и идентичность картины ее микроструктуры, которая называется дисперсностью мазей.На примере выпуска собственного лекарственного средства «Нафталановая мазь» мы могли убедиться, что использование современного производственного оборудования позволяет получать стабильное, однородное и мелкодисперсное лекарственное средство, которое не будет отличаться друг от друга по дисперсности независимо от разных картин.


«BIOIL» LTD с 2003 г. выпускает устойчивый и высокоэффективный дерматотропный препарат «Нафталановая мазь». Роторно-пульсационное оборудование, работающее в замкнутом контуре и позволяющее готовить одновременно 100 кг мази путем многократного пропускания ее через гомогенизатор.


Результаты исследования показателей дисперсности «Нафталановая мазь» производства «BIOIL» LTD и их статическая обработка свидетельствуют о том, что минимальный диаметр капли нафталанового масла, используемого в составе мази как активно-действующее вещество, имеет максимальный размер до 0,7 мкм.


Полученный результат показал, что современное и мощное производственное оборудование позволяет получать равномерную мягкую консистенцию, которая максимально диспергирована и равномерно распределена по всей массе мази.


Таким образом, в перспективе на оборудовании, использованном для приготовления Нафталановой мази, можно создавать лекарственные формы эмульсии со строго определенными параметрами дисперсности. Следовательно, если не знать предисторию вопроса и представить эти данные как результат анализа качества серийных нафталановых лекарственных препаратов, то высокодисперсное средство «Нафталановая мазь» производства «BIOIL» LTD довольно сильно отличается от своих предшественников.
Сложность химического контроля мазей в условиях производителя стандартизируются по содержанию жирно-кислотного состава в основах, по значению рН, их извлечений и степенью дисперсности твердых частиц.


«Нафталановая мазь» проверяется газовыми хромотограммами. Так как основа для мази входит в липофилъные группы, в состав которых входят разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность, то соответственно основа имеет насыщенные жирные кислоты и их производные. Основа мази представляет собой триглицериды жирных кислот, по свойствам близкие к жировым выделениям кожи.


«Нафталиновое масло» с применением ванны.


В медицине с целью нагревания или охлаждения применяют нагретые или холодные тела. Обычно для этого выбирают сравнительно доступные среды, некоторые из них могут оказывать при этом и полезное механическое или химическое действие. Физические свойства таких сред обусловлены их назначением.
Во-первых, необходимо, чтобы в течение сравнительно длительного времени был произведен нужный эффект. Поэтому используемые среды должны иметь большую удельную теплоемкость (вода, грязи или традиционные нафталановые ванны) или удельную теплоту фазового превращения (парафин, лед).
Во-вторых, среды, накладываемые непосредственно на кожу, не должны вызывать болезненных ощущений. Это, с одной стороны, ограничивает температуру таких сред, а с другой - побуждает выбирать среды с небольшой теплоемкостью. Так, например, вода, применяемая для лечения, имеет температуру до 45° С, а торф и грязи - до 50 С, так как теплообмен (конвенция) в этих средах меньше, чем в воде. Парафин нагревают до 60-70°С, так как он обладает небольшой теплопроводностью, а части парафина, прилегающие к коже, быстро остывают, кристаллизируются и задерживают приток теплоты от остальных его частей.Вопросы связанные с использованием нагретых сред для лечения связаны с термодинамикой, где рассматриваются тела, между которыми возможен обмен энергией (термодинамические системы), без учета микроскопического строения тел, составляющих систему.

Медикам данные вопросы важны для понимания энергетики организма, теплообмена биологических систем с окружающей средой, выяснения физических процессов, происходящих в биологических мембранах. Состояние термодинамической системы характеризуется физическими величинами, называемыми параметрами системы (объем, давление, температура, плотность, вязкость, молекулярный вес и т.д.).Если параметры системы при взаимодействии ее с окружающими телами не изменяется с течением времени, то состояние системы называют стационарным. Примером таких состояний в течение небольшого отрезка времени являются состояние больного находящегося в ванне с подогретым до 37°С препаратом «Нафталановое масло». В разных частях системы, находящейся в стационарном состоянии, значения параметров обычно различаются: температура в разных участках тела больного, концентрация диффундирующих молекул в разных частях биологической мембраны и т.п. В системе, таким образом поддерживаются постоянные градиенты некоторых параметров, с постоянной скоростью могут протекать химические реакции. Стационарное состояние поддерживается за счет потоков энергии и веществ, проходящих через систему.Ясно, что в стационарном состоянии могут находиться такие системы, которые либо обмениваются и энергией, и веществом с окружающими системами (открытые системы), либо обмениваются только энергией (закрытые системы).


Итак, больные, находящиеся в ванне с нагретым нафталановым маслом являются открытыми термодинамичекими системами. Они обмениваются с окружающей средой энергией и веществом.
Вообще говоря, организм человека - развивающаяся система, которая не находится в стационарном состоянии. Однако обычно в каком-либо не слишком большом интервале времени принимают состояние биологической системы за стационарное. Поэтому в этом предположении человеческий организм можно рассматривать как кибернетическую систему за счет изменений внешних условий в период эволюции процессы в организме развиваются так, что его состояние не будет прежним стационарным состоянием.

Можно указать некоторый термодинамический критерий приспособления организмов и биологических структур к изменениям внешних условий (адаптации). Если внешние условия изменяются (возрастает или уменьшается температура, изменяется влажность, состав окружающего воздуха и т.д.), но при этом организм (клетки) способен поддерживать стационарное состояние, то организм адаптируется (приспосабливается) к этим изменениям и существует. Если организм при изменении внешних условий не способен сохранить стационарное состояние, выходит из этого состояния, то это приводит к его гибели.
Организм человека рассмотренный как открытая кибернетическая система принимающая ванны с нафталановым маслом которое диффундируется через мембрану свидетельствует о том, что билипидный слой ведет себя подобно жидкости за счет подвижности молекул мембран. Вязкость липидного бислоя на два порядка больше вязкости воды и соответствует приблизительно вязкости нафталанового масла.
Проницаемость мембран для различных веществ зависит от поверхностного заряда, который создается заряженными головками липидов, придающими мембране преимущественно отрицательный заряд. Мембраны обладают высокой прочностью на разрыв, устойчивостью и гибкостью. Общая площадь мембран в органах и тканях достигает огромных размеров. Важным элементом функционирования мембран является их способность пропускать молекулы (атомы) и ионы.


Существенно, что вероятность такого проникновения частиц зависит как от направления их перемещения, например в клетку или из клетки, так и от разновидности молекул и ионов. Эти вопросы рассматриваются в разделе физики, относящемся к явлениям переноса. К явлениям переноса относят диффузию (перенос массы лекарственного вещества), вязкость (перенос импульса), теплопроводность (перенос энергии). Как синоним переноса частиц в биофизике широкое распространение получил также термин транспорт частиц. В нашем случае рассматриваются наиболее существенные для биологических мембран явления: перенос лекарственного вещества, а именно препарата «Нафталановое масло».
Нафталанолечение с ваннами - один из самых древних способов борьбы с недугами. В отличии от прототипа традиционного метода, применение ванн с нафталановой нефтью, которая имеет некоторые недостатки: противопоказания и эстетические неудобства, в нашем случае исследуется новый нафталановый препарат «Нафталановое масло» и считается прогрессом в фармакотерапии, который сказывается на развитии клинических дисциплин.


Ванны с нафталановым маслом, впервые в истории нафталанотерапии, проводятся в медицинском центре «ИНАМ» г,Баку с 2004 года. [7] Получение общей или сидячей ванны с нафталановым маслом является основным методом нафталанолечения. Нафталановое масло подогревается до 37° С. Продолжительность первых 2-х процедур по 5-6 минут, последующих по 6-8 минут, через день. Курс лечения 8-10 процедур. Сидячая ванна назначается, когда лечению подлежат суставы нижних конечностей, пояснично- крестцовая область, седалищный нерв, а также при заболеваниях периферических сосудов, также при наличии признаков сердечно -сосудистой недостаточности.


Уникальность: Знаменитая нафталановая нефть сейчас содержит 98% высокоочищенную фракцию полициклических нафтеновых углеводородов с короткими боковыми цепями и является уникальным 100% природным фактором. Действующее вещество - нафтеновые углеводороды, близкие по химической структуре к половым гормонам, желчным кислотам и витаминам группы В. Именно под их воздействием повышается общая реактивность организма, улучшается трофика и обмен веществ, стимулируются процессы регенерации, улучшаются показатели белкового и азотистого обмена. Не содержит токсичных элементов в отличие от прототипа.


Преимущество: ванны с нафталановым маслом, в отличие от прототипа имеют ряд преимуществ перед традиционным нафталановыми ваннами с нативным нафталаном,
- На каждую процедуру отпускается свежая порция дезинфицированного,
отфильтрованного масла. В отличие от традиционного метода, при применении ванны
с нафталановым маслом, расход нефти на один курс лечения уменьшается 550-650
раз.


- В отличие от прототипа - отсутствие смол, красящих и токсичных
ароматических веществ, предлагаемый препарат не препятствует проникновению УФ-
лучей на поверхность кожи, а эффективность всасываемости нафтеновых
углеводородов при применении быстро распределяется по тканям организма, рогового
слоя, дермы, эпидермиса, включая плохо кровдснабжаемые «ткани-мишени» -
ногтевые ложа.


Находящиеся в нафталановой нефти смолы черно-коричневого цвета, представляют собой густое, полужидкое красящееся вещество, которое легко прилипает к коже, трудно смывается и имеет своеобразный запах. Все эти недостатки прототипа очень часто вызывают бальнеологические реакции у больных. Процедура снятия смолы специальными деревянными лопатками, после каждой процедуры, создают определенную трудность и нередко повреждают кожу в виде мелких кровоизлияний. Затем, приходится использовать хозяйственное мыло и повторять смывание несколько раз. За курс лечения приходится не один раз менять белье и простыни, которые в конце лечения приходится выбрасывать, так как прилипшие к одежде смолы ничем не отстирываются. А в летнее время, при потоотделении, ровно 2 месяца из эпидермиса выделяются смолы и красящиеся вещества и пахнет нефтью.


В центре «ИНАМ», до назначения ванны с нафталановым маслом, больные обязательно подвергаются тщательному и систематическому лабораторному контролю (анализы крови и мочи и др.) - учет различных физиологических показателей, характеризирующих деятельность нервной системы и внутренних органов целостного организма. Сотрудники «ИНАМ» не считают «Нафталановое масло» универсальным средством. Они знают, что при одних заболеваниях оно может быть рекомендовано в качестве эффективного бальнеологического средства, при других - противопоказан. Даже при наличии определенных показаний к применению нафталанового масла, следует в каждом отдельном случае подходить продуманно, с учетом факторов, характеризирующих состояние организма больного.

 

ЛИТЕРАТУРА

1. Кязимов Г.А. (2003) Новые отечественные препараты - «Нафталановое масло» и «Нафталановая мазь». Азербайджанский фармацевтический журнал, №2, Баку, стр. 55 - 62.
2. Кязимов Г.А.., Шмыгло М.П. Нафталан в дерматологии и косметологии. Украинский журнал дерматологии, венерологии и косметологии, №2 (13), 2004, стр.25 - 28.
3. Paschkin H. - Die Verordnungsweisen des Naftalan. Allgemeine medizin. Zentralblatt, 1899, Bd. 68, S. 911 - 923.
4. Кязимов Г.А., Савинова Т.Е. Общетоксические свойства «Нафталановое масло» и «Нафталановая мазь». Azerbaycan Metabolizm jurnali, 2005, №1, стр. 48-52.
5. Кязимов Г.А. Савинова Т.Б. Исследование токсичности препарата «Нафталановое масло» на кроликах в подостром эксперименте. Биомедицина, К«2, Баку, 2005.
6. Кязимов Г.А., Искандеров Т.М. Изучение острой токсичности препарата «Нафталановое масло». Азербайджанский фармацевтический журнал, №1, Баку, 2005.
7. Кязимов Г.А. Применение ванны с нафталановым маслом производство БИОИЛ в медицинском центре «Инам». Труды Азербайджанского национального аэрокосмического агентства, 20-30 декабря 2004, Баку, стр. 135-136.